(一)提交完整的补充资料原件1份,补充资料须逐页加盖申报单位印章或由申请人签字(盖章),并注明补充资料的日期;
(二)接到《行政许可技术审查延期通知书》后,申报单位应当在一年内提交补充资料,逾期未提交的,视为终止申报。如有特殊情况的应当提交书面说明。
第十七条终止申报或未获批准的新资源食品,申报单位可书面申请退回提交的委托代理证明和在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(载明多个产品并同时申报的证明文件原件除外)及公证书。
第十八条本规定由卫生部负责解释。
第十九条本规定自发布之日起实施,以往卫生部发布的有关文件与本规定不一致的,以本规定为准。
附件1
新资源食品卫生行政许可
申请表
产品中文名称:
中华人民共和国卫生部制
填表说明
1.本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下载使用。
网址:http://www.moh.gov.cn
http://www.jdzx.net.cn
2.本表申报内容及所有申报资料均须打印。
3.本表申报内容应当完整、清楚,不得涂改。
4.填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。
产品名称 |
中文 |
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英文 |
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产品类别 |
□在我国无食用习惯的动物、植物和微生物 □从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料 □在食品加工过程中使用的微生物新品种 □因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料 |
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申报单位 或 申请人 |
名称 |
中文 |
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英文 |
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地址 |
生产国 (地区) |
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联系电话 |
联系人 |
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委托代理单位 |
名称 |
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地址 |
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联系电话 |
联系人 |
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传真 |
邮编 |
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在华责任单位 |
名称 |
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地址 |
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传真 |
邮编 |
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联系电话 |
联系人 |
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保证书 本产品申报单位保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,复印件和原件一致,所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,我愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
申报单位(签章)法定代表人/申请人(签字) 年月日 |
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所附资料(请在所提供资料前的□内打“√”) □1.新资源食品卫生行政许可申请表 □2.研制报告和安全性研究报告 □3.生产工艺简述和流程图 □4.产品质量标准 □5.国内外研究利用情况和相关的安全性资料 □6.产品标签和说明书 □7.生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的 证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料(国产新资源食品不提 供) □8.在华责任单位授权书(国产新资源食品不提供) □9.代理申报的,应提供委托代理证明 □10.有助于评审的其它资料 □11.未启封的样品1件或者原料30克 |
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如果产品的原产国即实际生产国(地区)与申报单位不同,或存在多个国家生产的,或有多个在华责任单位的,应填写此项。 产品实际生产企业名称: 产品实际生产企业地址: 产品实际生产企业所在国: 生产企业与产品实际生产企业之间的关系□委托生产□同属一个集团 其它在华责任单位:
其它需要说明的问题: |
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