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卫生部关于印发《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理规..

来源:卫生部 | 作者:佚名 | 2014年7月18日() | 打印内容 打印内容

(七)人群应用范围和推荐食用剂量、食品中使用范围和剂量及确定依据。

1.根据人群食用历史、毒理学研究资料、营养和生理及功能作用的动物和人群试验研究资料、国外其它国家批准应用情况、文献研究资料等,详细阐述产品的人群应用范围和推荐食用剂量的依据。

2.简述新资源食品的不适宜人群以及确定依据。

3.结合上述资料,说明食品中的使用范围和使用剂量的确定依据。

(八)与类似食品原料的比较分析资料。如存在与申报新资源食品类似的传统食品或已批准的新资源食品,应包括以下内容:

1.根据新资源食品的名称、来源等基本信息,简述与该产品相类似的传统食品或已批准的新资源食品的基本特征和信息。

2.简述新资源食品与传统食品或与已批准的新资源食品实质等同性的分析资料,包括来源、成分组成和含量、生产工艺、质量标准、使用范围和剂量、推荐食用量等方面资料。

 

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